{"id":1140,"date":"2013-03-14T12:47:47","date_gmt":"2013-03-14T12:47:47","guid":{"rendered":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/?p=1140"},"modified":"2013-03-19T22:50:32","modified_gmt":"2013-03-19T22:50:32","slug":"medicamentos-cujos-efeitos-ainda-estejam-em-estudo-vao-ter-um-simbolo","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/?p=1140","title":{"rendered":"Medicamentos cujos efeitos ainda estejam em estudo v\u00e3o ter um s\u00edmbolo"},"content":{"rendered":"

Comiss\u00e3o Europeia quer aumentar seguran\u00e7a e identificar mais rapidamente efeitos secund\u00e1rios dos medicamentos.<\/strong><\/p>\n

Os medicamentos que exijam uma monitoriza\u00e7\u00e3o adicional do doente v\u00e3o passar a ter um tri\u00e2ngulo invertido na bula que est\u00e1 dentro das embalagens e que descreve as caracter\u00edsticas do f\u00e1rmaco, nomeadamente as reac\u00e7\u00f5es adversas conhecidas at\u00e9 ao momento.<\/p>\n

A regra foi adoptada nesta quinta-feira pela Comiss\u00e3o Europeia e o objectivo \u00e9 que o s\u00edmbolo seja facilmente identific\u00e1vel pelos doentes e profissionais de sa\u00fade. Al\u00e9m disso, o folheto destes medicamentos vai incentivar que se reportem as reac\u00e7\u00f5es adversas inesperadas aos respectivos organismos de cada pa\u00eds, que no caso de Portugal \u00e9 a Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed).<\/p>\n

\u201cO s\u00edmbolo \u00e9 facilmente identific\u00e1vel pelos doentes e profissionais da sa\u00fade. Ajudar\u00e1 a obter mais e melhores informa\u00e7\u00f5es sobre os eventuais efeitos colaterais de um medicamento, que, em seguida, podem ser analisados de forma aprofundada. Uma maior participa\u00e7\u00e3o dos doentes na elabora\u00e7\u00e3o de relat\u00f3rios sobre os efeitos secund\u00e1rios \u00e9 parte integrante do sistema de farmacovigil\u00e2ncia da Europa, e \u2013 uma vez posto em pr\u00e1tica \u2013 o novo s\u00edmbolo contribuir\u00e1 para refor\u00e7ar o que j\u00e1 \u00e9 um dos mais avan\u00e7ados sistemas do mundo\u201d, explicou, em comunicado, o comiss\u00e1rio europeu respons\u00e1vel pela Sa\u00fade e Defesa dos Consumidores, Tonio Borg.<\/p>\n

O tri\u00e2ngulo invertido passar\u00e1 a ser utilizado a partir de Setembro de 2013 em todos os medicamentos que tenham chegado ao mercado depois de 1 de Janeiro de 2011 e que tenham na sua composi\u00e7\u00e3o uma nova subst\u00e2ncia activa. Dever\u00e1 tamb\u00e9m ser utilizado em medicamentos biol\u00f3gicos introduzidos no mercado a partir de 1 de Janeiro de 2011 ou em produtos que necessitem de informa\u00e7\u00f5es complementares e cuja \u201cautoriza\u00e7\u00e3o esteja sujeita a condi\u00e7\u00f5es ou restri\u00e7\u00f5es \u00e0 sua utiliza\u00e7\u00e3o segura e eficaz\u201d.<\/p>\n

\u201cAssim que um medicamento tenha sido autorizado na Uni\u00e3o Europeia e colocado no mercado, a sua seguran\u00e7a \u00e9 monitorizada ao longo de todo o seu ciclo de vida, a fim de garantir que, em caso de reac\u00e7\u00f5es adversas que apresentam um n\u00edvel de risco inaceit\u00e1vel em condi\u00e7\u00f5es normais de utiliza\u00e7\u00e3o, \u00e9 rapidamente retirado do mercado. Isto \u00e9 feito atrav\u00e9s do sistema<\/em> de farmacovigil\u00e2ncia da UE\u201d, diz o comunicado. No entanto, em 2010, a UE adoptou novas regras no sentido de refor\u00e7ar a monitoriza\u00e7\u00e3o de novos f\u00e1rmacos e que culminou na legisla\u00e7\u00e3o agora adoptada pela Comiss\u00e3o Europeia.<\/p>\n

Data:<\/strong> 07-03-2013. Not\u00edcia selecionada e apresentada por Carina Monteiro, aluna n.\u00ba 2<\/p>\n

Fonte:<\/strong> P\u00fablico<\/em>, http:\/\/www.publico.pt\/n1586947<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Comiss\u00e3o Europeia quer aumentar seguran\u00e7a e identificar mais rapidamente efeitos secund\u00e1rios dos medicamentos. Os medicamentos que exijam uma monitoriza\u00e7\u00e3o adicional do doente v\u00e3o passar a ter um tri\u00e2ngulo invertido na bula que est\u00e1 dentro das embalagens e que descreve as … Continuar a ler →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-1140","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1140","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1140"}],"version-history":[{"count":5,"href":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1140\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1153,"href":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1140\/revisions\/1153"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1140"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1140"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/aves.edu.pt\/tas\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1140"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}